1.0Fortune Insighthttps://prime.fortuneinsight.com/web黃灝然Tonyhttps://prime.fortuneinsight.com/web/posts/author/tonywonghyrich600338<blockquote class="wp-embedded-content"><a href="https://prime.fortuneinsight.com/web/posts/561614">市場是否錯誤解讀CDE新政策？(下)</a></blockquote> <script type='text/javascript'> <!--//--><![CDATA[//><!-- !function(c,d){"use strict";var e=!1,n=!1;if(d.querySelector)if(c.addEventListener)e=!0;if(c.wp=c.wp||{},!c.wp.receiveEmbedMessage)if(c.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if(t)if(t.secret||t.message||t.value)if(!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var r,a,i,s=d.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),n=d.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=0;o<n.length;o++)n[o].style.display="none";for(o=0;o<s.length;o++)if(r=s[o],e.source===r.contentWindow){if(r.removeAttribute("style"),"height"===t.message){if(1e3<(i=parseInt(t.value,10)))i=1e3;else if(~~i<200)i=200;r.height=i}if("link"===t.message)if(a=d.createElement("a"),i=d.createElement("a"),a.href=r.getAttribute("src"),i.href=t.value,i.host===a.host)if(d.activeElement===r)c.top.location.href=t.value}}},e)c.addEventListener("message",c.wp.receiveEmbedMessage,!1),d.addEventListener("DOMContentLoaded",t,!1),c.addEventListener("load",t,!1);function t(){if(!n){n=!0;for(var e,t,r=-1!==navigator.appVersion.indexOf("MSIE 10"),a=!!navigator.userAgent.match(/Trident.*rv:11\./),i=d.querySelectorAll("iframe.wp-embedded-content"),s=0;s<i.length;s++){if(!(e=i[s]).getAttribute("data-secret"))t=Math.random().toString(36).substr(2,10),e.src+="#?secret="+t,e.setAttribute("data-secret",t);if(r||a)(t=e.cloneNode(!0)).removeAttribute("security"),e.parentNode.replaceChild(t,e)}}}}(window,document); //--><!]]> </script><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://prime.fortuneinsight.com/web/posts/561614/embed" width="600" height="338" title="“市場是否錯誤解讀CDE新政策？(下)” — Fortune Insight" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe>https://prime.fortuneinsight.com/web/wp-content/uploads/2021/07/CRO_1.jpg785490上文涵蓋過國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)新政策的詳細內容，以及對於創新藥行業的影響，筆者傾向相信行業會逐步更趨兩極分化，龍尾企業因研發能力及財政實力比較遜色，將會陸續被淘汰；反之，龍頭企業因擁有先行優勢，如信達生物(1801)旗下已有專治一線肝癌及膽管癌的產品獲批，未來只需繼續擴充銷售團隊，相信不愁藥品銷量及業績增長。可是，在整體創新藥股大跌當日，不少從事CRO行業的股份同告急挫，箇中因由亦與CDE新政策有所關連。   先概述市場對CRO企業的憂慮。不少藥企為減少新藥的研發成本，於是會將藥物的研發過程外判予CRO負責，由CRO企業負責承擔實驗室成本、研發人員開支等，研發過程之中只需按研發進度支付里程碑收費，假如新藥最終研發成功，藥企與CRO可按事先協定比例分享新藥的銷售分成。誠如前文所述，在CDE新政策下，部分藥企或因競爭力不足而放棄已有最佳治療方式領域的新藥研發，間接使CRO的潛在訂單數量下降，影響未來的增長空間。須知道，目前大多數CRO企業的估值已處於偏高水平，皆因它們的產品研發管線具高透明度及明確性，因此往往受到資金垂青。然而，如果日後的訂單數量開始遞減，在增長性不再的前設下，估值理應打上折扣，導致當日CRO板塊出現洗倉潮。   從原理上思考推進，市場這方面的憂慮不無道理，但現實情況又是否如此呢？以本欄投資組合的最大持倉藥明生物(2269)為例，公司一直積極在世界各地擴充產能，多年來產能利用率基本上高達100%，但仍然不敷應用。因此，即使新政策會令未來訂單減少，但至少未來幾年的增長依然明確。更何況，藥明生物主要服務國際知名藥企，全球首20大藥企中，至少一半屬於藥明的客戶，就算CDE新規定會淘汰一批研發能力較弱的藥企，但對藥明的收入及盈利影響僅屬輕微，甚至可說是毫無影響。   另一方面，從藥明生物的年報中，亦可以從它的業務地區分布看出端倪。筆者翻查資料，由2018年至今，藥明生物來自於中國的收入貢獻為9.8億、14.07億及24.64億人民幣，佔公司總收入約39%、35%及44%。雖然中國地區仍然是公司的主要市場之一，但北美市場的貢獻也不容忽視。正因藥明生物的業務地區廣泛，並非集中於某個單一市場，自然能夠攤薄政策及營運風險。觀乎市場上幾大CRO龍頭均出現類似情況，如康龍化成(3759)的主要業務地區反而來自美國，該地區已佔公司整收入逾60%，中國地區的貢獻較少，近兩年的佔比僅僅介乎13%-14%，所以從大局上看，CDE新政對CRO龍頭的「打擊」可謂微不足道。市場對於今次政策的解讀明顯過慮，該板塊近日連番調整，卻為投資者締造了趁低吸納的良機。